by Wie reguleert zelfs vitaminepleisters?
In de Verenigde Staten worden voedingssupplementen door de Food and Drug Administration (FDA) gereguleerd als voedsel en niet als medicijn, maar de Dietary Supplement Health and Education Act van 1994 (DSHEA) stond voedingssupplementen toe om hun producten op de markt te brengen zonder goedkeuring van de FDA. . In plaats daarvan zijn de fabrikanten zelf verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat hun producten veilig en correct worden geëtiketteerd. Zodra een voedingssupplement op de markt is, kan de FDA de productiefaciliteiten inspecteren en ervoor zorgen dat de producten correct geëtiketteerd zijn. Dit omvat de grote markt voor orale capsules, maar ook producten zoals gummies, poeders, repen en vloeistoffen. Maar weet je wat ongereguleerd is als voedingssupplement? transdermale pleisters. “Een voedingssupplement moet bedoeld zijn voor inname”, zei een woordvoerder van de FDA in een e-mailuitwisseling. “Om deze reden kunnen pleisters voor transdermaal gebruik geen voedingssupplementen zijn en worden ze daarom niet gereguleerd als voedingssupplementen. De FDA is zich ervan bewust dat sommige transdermale vitaminepleisters ten onrechte op de markt worden gebracht als voedingssupplementen; de autoriteit beschouwt deze maatregel als gezondheidsfraude. Over het algemeen beschouwt de FDA elk patchproduct dat wordt geadverteerd als voedingssupplement met claims dat het de structuur of functie van het lichaam beïnvloedt, als een niet-goedgekeurd nieuw medicijn. daarom beschouwen ze ze als niet op deze manier gereguleerd. Als een vitaminepleister op de markt wordt gebracht met claims over het vermogen van een product om een ziekte of aandoening te diagnosticeren, genezen, verlichten, behandelen of voorkomen, dan zou het technisch gezien als een niet-goedgekeurd medicijn worden beschouwd. Sommige patchfabrikanten brengen hun producten op de markt door simpelweg de ingrediënten op te sommen – dit wordt meestal als prima beschouwd, afhankelijk van het beoogde gebruik. Op hun website geeft de FDA een voorbeeld van etherische oliën: het is prima om te zeggen dat ze een goede geur veroorzaken, maar om ze een vorm van aromatherapie te noemen die je kan helpen beter te slapen, kwalificeert ze als een medicijn. Dus als patchfabrikanten bijvoorbeeld beweren dat hun producten energie verhogen of u helpen slapen, betreden ze een niet-goedgekeurd nieuw medicijngebied en kunnen ze door de FDA worden beoordeeld als medicijn.
soortgelijke berichten
Is er onderzoek gedaan naar vitaminepleisters?
In 2019 publiceerde de door de raad gecertificeerde algemeen chirurg Shireesh Saurabh, MD, een retrospectief overzicht van patiënten die een pleister-multivitamine gebruikten en patiënten die een orale multivitamine gebruikten, vergeleek bariatrische chirurgie. Uit zijn onderzoek bleek dat patiënten die een vitaminepleister gebruikten meer kans hadden op vitamine D-tekort en lagere serumspiegels van B1, B12, foliumzuur en ferritine hadden. Op basis van zijn bevindingen raadt hij zijn patiënten nu alleen nog orale voedingssupplementen aan. Toen ik hem vroeg naar de wellness-vitaminepleisters, zei hij: “De meeste pleisters op de markt hebben geen gegevens/studie-informatie op hun website om hun bewering te ondersteunen.” De onderzoeken naar transdermale vitaminepleisters die we hebben uitgevoerd, zijn klein en niet-geblindeerd. , een onderzoeksaanpak waarbij zowel de onderzoekers als de deelnemers op de hoogte zijn van de behandeling of interventie die wordt toegediend. Een open-label onderzoek wordt als minder betrouwbaar beschouwd dan een geblindeerd onderzoek, omdat het niveau van bewustzijn van wat er wordt bestudeerd kan leiden tot vertekening en de percepties en resultaten van zowel deelnemers als onderzoekers kan beïnvloeden. Totdat deze patches kunnen worden getest in grotere populaties en in een meer gecontroleerde omgeving, is het moeilijk te zeggen hoe zinvol de resultaten zullen zijn.
Dus… werken vitaminepleisters?
Elke arts en apotheker die ik voor dit verhaal sprak, was het erover eens dat vitaminepleisters dat wel hebben potentieel Om in sommige scenario’s te werken, missen we simpelweg de gegevens om te bewijzen dat ze een effectieve manier zijn om de voedingsstoffen binnen te krijgen die ons lichaam nodig heeft. “Het probleem met pleisters voor transdermaal gebruik is dat we gewoon niet dezelfde hoeveelheid onderzoeksgegevens hebben [being] op hen in vergelijking met orale suppletie, “zei Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, een arts in het Massachusetts General Hospital en onlangs door Biden benoemd tot lid van de Dietary Guidelines Advisory Committee, die evidence-based aanbevelingen doet voor het ontwikkelen van richtlijnen voor voedingsgewoonten voor Amerikanen door middel van de Amerikaanse ministeries van Volksgezondheid en Human Services (HHS) en ministeries van Landbouw (USDA). dr Stanford gebruikt geen transdermale vitaminepleisters bij haar patiënten. Wat is al goed begrepen? Opname van voedingsstoffen via het maagdarmstelsel. Om deze reden vertelde een apotheker die ik sprak me dat hij de neiging heeft om orale supplementen aan te bevelen, of het nu gummies, capsules of tabletten zijn. Onze huid fungeert als een barrière en voorkomt dat vreemde stoffen ons lichaam binnendringen. Er zijn echter door de FDA goedgekeurde medicijnen in pleistervorm – denk aan nicotine, scopolamine (om bewegingsziekte te voorkomen), hormonen (anticonceptie), enz. – die de huidbarrière kunnen binnendringen. Bovendien heeft dr. Stanford wijst er ook op dat aangezien we het grootste deel van onze voedingsstoffen uit het voedsel halen dat we eten, de meeste mensen helemaal geen supplementen nodig hebben. “Voordat u besluit uw vitamines te kopen bij uw favoriete apotheek of amazon of waar dan ook, moet u eerst bepalen of u ze echt nodig heeft”, zegt ze. Als je vermoedt dat je een tekort aan vitamines hebt, kun je het beste een arts raadplegen. Ze kunnen uw symptomen en medische geschiedenis beoordelen en kunnen bloedonderzoeken laten uitvoeren om uw vitaminegehalte te bepalen. Zelfdiagnose van defecten kan onbetrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk om professioneel advies in te winnen voor een nauwkeurige beoordeling en passende aanbevelingen. Hoewel ze door de hype van vitaminepleisters aantrekkelijk klinken (ik heb er meer dan een paar geprobeerd die beweren je energie te stimuleren) en ik ben dol op de zelfdiagnose, ik zal in plaats daarvan het geld besparen dat ik aan Starbucks zou uitgeven, een bewezen manier om me energiek te houden.
